1月10日,尊龙凯时 - 人生就是博创新制药股份有限公司发布公告,控股子公司尊龙凯时 - 人生就是博集团巨石生物制药有限公司,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于抗体偶联药物 SYS6041 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
SYS6041 是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品按照治疗用生物制品 1 类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等。临床前研究显示,SYS6041 对多种癌症均2有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。